заказать звонок

Владивосток

  • Владивосток
  • Хабаровск

Отказное письмо Росздравнадзора

На большинство поступающих на рынок России медицинских изделий (препаратов, приборов, материалов, веществ) требуется обязательное оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Этот разрешительный документ необходим при ввозе и производстве медицинских товаров. На те виды медицинских изделий, которые не являются объектами регистрации, рекомендуется получить отказное письмо Росздравнадзора.  

Отказное письмо Росздравнадзора

Узнать подробности >>

Заказать обратный звонок >>

Оформить заявку >>

Наличие такой документации свидетельствует о том, что заявленный вами продукт не является объектом обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Следовательно, он может быть беспрепятственно перевезен через границу и выпущен в обращение.

Составляется письмо на простом A4 листе. Документ содержит присвоенные товару коды действующего классификатора и всю необходимую информацию.

Для чего нужно ОП?

Этот документ не является обязательным – он оформляется исключительно по инициативе предпринимателя. Однако наличие такого письма может потребоваться в следующих целях:

  • При импорте товаров
  • При реализации продукции.

В первом случае отказное письмо предоставляется специалистам таможенного органа. Документ необходим при появлении сложностей с идентификацией перевозимого товара. Заранее оформленное письмо не только упростит, но и сократит время прохождения таможенного контроля.

Во втором случае, ОП предоставляется потребителям и служащим надзорных органов. Наличие письма удостоверит заинтересованные лица в том, что товар (к примеру, медицинские и лекарственные средства), согласно требованиям законодательства, не подлежит регистрации и реализуется законным образом.

Как происходит оформление документов?

Заказать отказное письмо Росздравнадзора можно у специалистов аккредитованного центра «ВостокТест». Мы проведем анализ полученных от вас сведений, идентифицируем товар и, если это возможно, оформим отказное письмо.

Кроме того, в центре «ВостокТест» вы можете получить любой добровольный сертификат качества на изделия. Такая документация способствует росту продаж и заключению крупных контрактов.
Обратиться к нам можно через простую электронную форму на сайте нашего центра, чтобы заказать нужный документ, задать вопрос, узнать стоимость и срок выполнения работы. Наши консультации бесплатны!

Вопрос - ответ

Как заверяется копия отказного письма?

Александр (Хурмули, 14.07.2022)

Письмо выдается органом (центром) сертификации, заверяется подписью его руководителя или уполномоченного лица, а также печатью организации. Если компания-заявитель предоставляет контрагенту или иному заинтересованному лицу копию письма, то она должна быть заверена печатью предприятия, которое является владельцем данного документа, и подписью руководителя / уполномоченного сотрудника.

В некоторых ситуациях может потребоваться нотариальное заверение.

Как оформить отказное письмо от других собственников?

Екатерина (Комсомольск-на-Амуре, 12.05.2022)

Вне зависимости от того, кто заявитель – производитель заявленной продукции или поставщик / импортер, реализующий продукцию других компаний-изготовителей, письмо выдается при условии идентификации товаров по кодам ТН ВЭД и проверки их отсутствия в перечнях регулирующих нормативных актов. Поэтому схема разработки одинакова для всех субъектов предпринимательской деятельности. Отказное письмо не имеет срока действия, при внесении изменений в перечни продукции или законодательство, придется его переоформлять.

Как проверить отказное письмо?

Татьяна (Хабаровск, 06.09.2022)

Письмо является информационным документом, который не подтверждает качество, безопасность изделия, а является обоснованием отсутствия необходимости в проведении гос. регистрации в Росздравнадзоре.

Поэтому в реестре письмо не регистрируется, регистрация проводится только во внутреннем реестре органа по сертификации, оформившего документ. Проверить его посредством запроса.

Кому нужно отказное письмо Росздравнадзора?

Никита (Маяк, 04.08.2022)

Разработка документа необходима в случаях, если изготовитель или импортер выпускает на рынок товары иного, немедицинского назначения. Письмо является обоснованием отсутствия необходимости в проведении гос. регистрации продукции в Росздравнадзоре.

Документ поможет импортерам упростить работу и избежать разногласий с таможенной службой при импорте товаров, а также его могут запросить контрагенты, организаторы тендеров или надзорные органы.

Почему обязательно нужно делать отказное письмо?

Николай (Эльбан, 11.05.2022)

Документ оформляется в добровольном порядке на изделия, которые можно законно выпускать на рынки без регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Несмотря на добровольный характер, отказное письмо необходимо:

  • для беспрепятственного ввоза продукции на территорию РФ;
  • участия в конкурсных торгах, включая гос. закупки;
  • заключения контрактов с крупными предприятиями;
  • успешного прохождения проверок со стороны надзорных органов.

Бесплатная консультация

    Например: 79600010011