Зубная щетка — это гигиенический аксессуар, применяемый для ежедневного ухода за полостью рта. Существуют различные виды зубных щеток, такие как обычные (мануальные) и электрические, каждая из которых предназначена для выполнения определенных функций и удовлетворения различных потребностей пользователей.
Продажа зубных щеток на территории ЕАЭС запрещена без наличия необходимых подтверждений соответствия продукции требованиям законодательства. Отсутствие таких разрешений считается нарушением и может повлечь за собой серьёзные юридические последствия, включая штрафы и запрет на реализацию.
Обязательная оценка зубных щеток для взрослых
Зубные щетки для взрослых (не электрические) и насадки подлежат обязательной государственной регистрации и получению соответствующих разрешительных документов. В данном случае необходимо получить Свидетельство о государственной регистрации (СГР), а также декларацию соответствия по ПП № 2425 на соответствие ГОСТ 6388-91. Эти стандарты регламентируют параметры и показатели качества изделий, а также нормы санитарного и гигиенического контроля.
Для зубных щеток в виде электрических ручек требуется получение сертификата соответствия согласно требованиям ТР ТС 020. Если зарядное устройство подключается к сети, то дополнительно необходимо оформить сертификаты по ТР ТС 004 и ТР ТС 020.
Производство зубных щеток осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 6388-2022, который определяет критерии качества продукции. Данный стандарт охватывает все аспекты производственного процесса, включая выбор материалов, методы испытаний, упаковку, что обеспечивает высокое качество товаров для потребителей.
В случаях, когда действующие ГОСТы не охватывают специфические особенности вида продукции, предприятие вправе разработать собственные технические условия (ТУ). В этих ТУ должны быть детально описаны все параметры, характеристики и технологии производства изделий. После разработки ТУ могут быть зарегистрированы в реестре ФАТРиМ, что подтверждает их официальное признание и легитимное использование в производстве.
Изделия хозяйственного обихода, такие как скребки для языка, футляры для зубных щеток, пластиковые зубочистки и прочие аналогичные предметы (за исключением детских изделий), рассматриваются как предметы личной гигиены. Для них требуется разрешение в форме декларирования по ПП № 2425 в соответствии с ГОСТ Р 50962-96.
В соответствии с международной товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), щетки относятся к коду 9603 21 000 0. В отечественной классификации продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) они обозначены под кодом 32.91.12.
Сертификация детских зубных щеток
Для законной реализации детских зубных щеток на территории стран Евразийского экономического союза необходимо оформить Свидетельство о государственной регистрации и Декларацию о соответствии по ТР ТС 007/2011, который регламентирует безопасность изделий для детей.
Декларация регистрируется в следующих случаях:
- для серийного выпуска продукции (схема 3д): регистрируется на срок до 5 лет. Производитель или поставщик подтверждает соответствие продукции техническим требованиям на основании собственных доказательств, результатов испытаний;
- для партии продукции (схема 4д): оформляется для конкретной партии товара, не имеет ограничений по сроку действия. Этот вариант используется, когда продукция ввозится или производится в ограниченном количестве или предполагается разовый выпуск.
Свидетельство подтверждает безопасность и соответствие продукции установленным санитарно-гигиеническим нормам. СГР выдается бессрочно.
Лабораторные испытания
Изделия для гигиены полости рта, в том числе зубные щетки, обязаны соответствовать строгим стандартам, гарантирующим их безопасность и эффективность. Проверка продукции проводится в специализированных аккредитованных и аттестованных лабораториях.
Основные показатели исследований:
- Очищающее действие: измеряется способность изделия снижать индекс гигиены полости рта по методу Грина-Вермиллона после однократной контрольной чистки зубов. Этот тест позволяет оценить эффективность зубной щетки в удалении зубного налета, обеспечении гигиены полости рта.
- Токсичность: определяется возможное наличие токсичных веществ, которые могут нанести вред здоровью человека при использовании изделия. Продукция должна быть нетоксичной и безопасной при контакте с полостью рта.
- Действие на слизистые оболочки: испытания проводятся для оценки воздействия продукции на слизистые оболочки рта, чтобы исключить раздражение, воспаление или другие негативные реакции, которые могут возникнуть при использовании изделия.
- Жесткость: определяется уровень жесткости щетинок зубной щетки, что важно для безопасного, комфортного использования. Испытания позволяют убедиться, что жесткость щетки соответствует заявленным характеристикам, не повреждает десны и зубную эмаль.
- Микробиологическая безопасность: проводится проверка продукции на наличие патогенных микроорганизмов, таких как бактерии, плесени, грибки. Изделие должно быть микробиологически безопасным, не содержать вредоносных микроорганизмов, которые могут вызвать инфекции или заболевания.
- Миграция вредных веществ: определяется возможность выделения вредных химических веществ из материала изделия при его использовании. Испытания подтверждают, что продукция не выделяет опасные вещества, которые могут нанести вред здоровью человека.
Результаты испытаний фиксируются в протоколе, который подтверждает безопасность продукции. Этот документ необходим для дальнейшего оформления разрешений, таких как декларации или сертификаты соответствия, и подтверждает соответствие продукции установленным стандартам и требованиям.
Добровольная сертификация
Добровольный сертификат может быть оформлен по инициативе изготовителя, но только после получения обязательных разрешений. С помощью центра «Востоктест» производитель может также оформить следующие документы и получить ряд услуг:
- Добровольный сертификат: подтверждает особенности изделия на добровольной основе, может способствовать увеличению доверия со стороны потребителей.
- Паспорт изделия: прописывает технические характеристики товара, необходимые для его правильного использования.
- Штрих-кодирование: присвоение штрих-кода для идентификации, учета в торговых системах.
- Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001: подтверждение соответствия системы менеджмента качества предприятия международным стандартам.
- Экспертное заключение: содержит профессиональную оценку соответствия продукции требованиям безопасности.
- Регистрация товарного знака: оформление правовой защиты для товарного знака компании.
- Разработка логотипа: создание фирменного знака, представляющего компанию, её продукцию.
- Разработка этикетки: дизайн и оформление маркировки, соответствующей требованиям законодательства и маркетинговым целям.
- Добровольный пожарный сертификат: подтверждение соответствия требованиям пожарной безопасности на добровольной основе.
Процедура добровольной сертификации помогает производителям подтвердить высокое качество, повысить доверие со стороны покупателей, укрепить свои позиции на рынке, а также выделить товары среди конкурентов.
Порядок декларирования зубных щеток
Процесс декларирования, а также сертификации включает ряд шагов:
- Подготовка и отправка заявки в орган сертификации, содержащей информацию о типе продукции, данные о компании.
- Предоставление комплекта документов, подтверждающих характеристики, свойства.
- Проведение испытаний в аккредитованной лаборатории с составлением протокола на основании полученных результатов.
- Выдача разрешения после успешного завершения всех испытаний.
Наши специалисты окажут поддержку на этапах оформления, обеспечивая оперативное получение необходимых разрешений.
Перечень документов для оформления
Для проведения сертификации необходимо заполнить заявку, указав информацию, которая позволит идентифицировать изделие, а также предоставить следующее:
- учредительные данные заявителя, включая ОГРН и ИНН;
- ГОСТ или ТУ, по которым изготавливается товар;
- паспорт изделия, руководства и инструкции по эксплуатации;
- образцы этикетки;
- контракт и сопроводительные документы на партию продукции;
- договор с иностранным производителем, письмо на ввоз образцов для испытаний (в случае импорта).
Точный перечень зависит от конкретного вида изделия, полный список будет предоставлен экспертами центра на консультации.
Процесс оформления документов требует опыта и понимания тонкостей законодательства. Без должных знаний можно допустить ошибки, которые могут привести к штрафам, а также потере времени. Эксперты центра сертификации «Востоктест» помогут правильно оформить необходимые документы. Для получения бесплатной консультации отправьте заявку на сайте.
