Некоторые товары содержат токсичные вещества, в результате чего причиняют вред здоровью человека, негативно воздействуют на окружающую среду. Чтобы контролировать выпуск таких изделий в обращение, проводятся токсикологические исследования.
Протоколы испытаний на токсикологию – это документальное отражение наличия в продукции опасных элементов, а также степени соответствия выявленных показателей требованиям законодательства в части содержания токсичных веществ в том или ином продукте.
На основании протоколов выдаются разрешительные документы, что подтверждают безопасность изделий. За помощью в проведении экспертизы и оформлении документации обращайтесь в центр сертификации и стандартизации «ВостокТест». В ходе бесплатных консультаций эксперты подробно расскажут о сроках и стоимости прохождения процедуры, а также дополнительных услугах центра.
Цель проведения токсикологических исследований
Тестирование на токсикологию проводится, чтобы выявить вредное влияние материалов или изделий на организм человека, вызванного воздействием химических факторов.
Исследования позволяют проверить и подтвердить безопасность продукции, проинформировать потребителя о возможной опасности в процессе ее применения по назначению. Для некоторых видов изделий токсикологическая проверка проводится в рамках обязательной оценки соответствия требованиям технических регламентов или других нормативных документов ЕАЭС или РФ; для иных – исключительно по желанию предпринимателя.
Протоколы токсикологических тестов являются основанием для выдачи разрешительной документации и/или получения добровольных сертификатов качества на такие товары, как:
- продукты питания, в том числе специализированная пищевая продукция;
- упаковка, посуда и другие изделия, контактирующие с пищевыми продуктами;
- парфюмерия и косметические средства;
- медицинские изделия;
- детские товары;
- материалы для строительства, отделки, ремонта;
- текстиль;
- полимерные материалы, резиново-технические изделия и др.
На основании заключения эксперта, проводившего лабораторные испытания, оформляется регистрационное удостоверение, свидетельство о государственной регистрации, декларация, сертификат на перечисленные или прочие товары.
Что такое испытания на токсикологию?
Пищевые продукты содержат в своем составе множество химических соединений. Одни необходимы организму, другие опасны для него. К таким веществам относят и токсичные элементы — свинец, ртуть, мышьяк, кадмий и другие. Их содержание в составе продукта не должно превышать предельно допустимые величины, что указаны в технических регламентах Таможенного/Евразийского экономического союза (ТР ТС/ЕАЭС), прочих нормативных актах.
Чаще всего токсичные вещества попадают в пищевую продукцию или сырье:
- при использовании в процессе изготовления запрещенных вспомогательных веществ, либо разрешенных красителей или ароматизаторов в количестве, превышающем допустимую норму;
- применении химического синтеза при производстве продукции или новых нетрадиционных технологий;
- загрязнении сельскохозяйственной продукции и культуры пестицидами или агрохимикатами;
- миграции токсичных элементов в пищевые продукты питания из некачественной посуды, упаковки, оборудования и т.д.;
- несоблюдении санитарно-гигиенических требований безопасности;
- поступлении радионуклидов и других токсичных веществ из окружающей среды.
Самыми распространенными токсичными соединениями, представляющими наибольшую опасность, являются тяжелые металлы, нитраты, нитриты, пестициды, радионуклиды, диоксины, токсины микроорганизмов и др. Нормативные значения опасных веществ для продовольственных товаров содержатся в базовом документе — ТР ТС 021/2011 и специализированных техрегламентах для отдельных видов продуктов.
Какими нормативами руководствуются в ходе экспертизы?
Для каждой группы продукции разработаны конкретные методы оценки. Например, методики токсикологических испытаний для парфюмерии и косметики указаны в стандарте ГОСТ 32893-2014, который предусматривает следующие варианты оценки:
- метод in vitro, при котором применяются культуры подвижных клеток млекопитающих — позволяет проверить общетоксическое воздействие;
- люминесцентный бактериальный тест — предназначен для проверки показателей токсикологии.
Токсическое действие продукции характеризует индекс токсичности. Проверка безопасности косметики проходит по ТР ТС 009/2011. В приложениях к регламенту содержатся предельно допустимые нормы токсичных элементов.
В ходе испытаний медицинских изделий руководствуются ГОСТ Р 52770-2016. Стандарт определяет методы и порядок прохождения токсикологических исследований с целью обеспечения безопасного использования медизделий по назначению.
Упаковка, контактирующая с пищевой продукцией и детскими товарами, проверяется согласно нормативам, указанным в Приложениях 1 и 1.1 к ТР ТС 005/2011. Данные упаковочные средства не должны выделять токсичные вещества в количестве, которое вредно для здоровья человека и превышает предельно допустимую концентрацию.
Детские товары проходят испытания по ТР ТС 007/2011 и 008/2011. Изделия легкой промышленности проверяются по техрегламенту 017/2011. Для строительных материалов применяются положения профильных ГОСТов.
Что содержит протокол испытаний на токсикологию?
Для исследований осуществляется отбор проб (образцов), после чего оформляют акт. В документе фиксируется время, дата отбора, количество образцов для испытаний, прочие сведения. По итогам лабораторной проверки составляется протокол, в котором указывается:
- номер, название, место нахождения и другие реквизиты лаборатории;
- информация об изготовителе, заявителе: наименование, место нахождения предприятия, контактные данные;
- название, описание, область применения заявленного товара;
- дата проведения тестирования;
- дата выдачи протокола;
- используемое оборудование, средства измерений;
- методы исследований;
- фактические показатели и нормативные значения, оформленные в табличном виде;
- заключение о соответствии продукта;
- Ф.И.О. эксперта и руководителя лаборатории, заверенные подписями и печатью.
Что требуется для прохождения оценочной процедуры?
Для проведения испытаний заявитель должен подготовить:
- заявление с описанием заявленного объекта;
- регистрационные свидетельства, учредительную документацию фирмы;
- ГОСТ или ТУ, согласно которым осуществляется процесс производства;
- правоустанавливающие документы на производственные площади;
- внешнеторговый контракт, инвойс, ДУЛ – договор уполномоченного лица (для импортных товаров).
Это основная документация, которую предоставляет заявитель. Данный перечень может быть дополнен в зависимости от специфики исследуемого объекта. Комплект документов, цена, продолжительность процедуры определяется в индивидуальном порядке после обращения в сертификационный центр.
Появились вопросы? Заполните форму запроса и воспользуйтесь бесплатной консультацией экспертов.
