К измерительному оборудованию относятся приборы и устройства, предназначенные для определения количественных характеристик различных физических величин. Средства измерений широко применяется во всех сферах деятельности – в промышленности, медицине, науке и быту. По принципу действия приборы делятся на механические, оптические, электронные, электрические.
Перед выпуском в обращение производитель / импортер должен проверить безопасность измерительных приборов, соответствие установленным нормам и получить подтверждающий документ. Отсутствие разрешительного документа, если его оформления требует законодательство, влечет штрафы и иные меры ответственности, устанавливаемые КоАП РФ.
Особенности сертификации средств измерений
Измерительное оборудование выпускается в обращение под кодами ТН ВЭД 8504, ОКПД2 26.51.43. Многие средства измерений подлежат обязательной оценке соответствия по ТР ТС/ЕАЭС (тех. регламентам Таможенного/Евразийского экономического союза) или иным актам. Если средство измерений подключается к сети, проводится сертификация по требованиям, принятым следующими тех. регламентами:
- ТР ТС 004/2011 – действует в отношении всех устройств, работающих при напряжении до 1000 В;
- ТР ТС 020/2011 – по регламенту проверяются совместимость приборов по параметрам излучения электромагнитных волн.
Для измерительных приборов бытового назначения требуется декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016. Декларация оформляется в рамках ограничения использования в производстве запрещенных опасных веществ.
Регламентами устанавливаются схемы подтверждения соответствия, предназначенные для оценки серии, партии изделий или единичного оборудования. Схема для серии предусматривает проведения контроля производства.
Документы, необходимые для законной деятельности, можно оформить после проверки образцов приборов по следующим показателям:
- электробезопасность (отсутствие опасностей электрического и неэлектрического характера);
- совместимость оборудования с другими приборами по электромагнитным показателям;
- прочность, устойчивость к механическим воздействиям, помехам, вибрации, температуре, влажности, иным внешним факторам;
- точность показаний, пределы допустимой погрешности;
- отсутствие токсичных веществ и др.
Разрешительные документы оформляются на основании протоколов проведенных оценочных процедур и действуют не больше пяти лет.
Для медицинских измерительных приборов проводится гос. регистрация в Росздравнадзоре на основании регистрационного досье (пакета документации, подготовленной изготовителем / импортером, включая протоколы испытаний). По итогам регистрации оформляется РУ (Регистрационное удостоверение).
Если производитель промышленного оборудования планирует участвовать в гос. закупках, для доступа к тендеру потребуется внесение в реестр Минпромторга, цель создания которого – поддержка производителей России, соблюдение программы импортозамещения, залог прозрачности процедуры гос. закупок.
Оформление свидетельства СУТСИ
В целях обеспечения единства измерений все измерительное оборудование подлежит метрологической поверке, по итогам которой оформляется СУТСИ – свидетельство утверждения типа.
Цель оформления СУТСИ – подтверждение того, что прибор прошел необходимые метрологические испытания, соответствует устанавливаемым законодательно требованиям, разрешается к эксплуатации в РФ в качестве измерительного оборудования. В ходе поверки оценивают:
- Соответствие конструкции устройства требованиям НТД, наличие необходимой маркировки, условных обозначений, защищенность доступа к регулирующим элементам, стойкость к воздействиям извне.
- Погрешность, диапазон измерений, измеряемые величины, прочие метрологические характеристики устройства.
- Влияние температуры, влажности, электромагнитных волн, иных внешних воздействующих факторов на точность измерений и т.д.
После метрологической экспертизы на устройство и эксплуатационную документацию наносится (наклеивается) знак утверждения типа.
Какие документы нужны для сертификации
Для выполнения работы по утверждению типа или сертификации потребуется заявка установленной формы, а также:
- документы, подтверждающие регистрацию компании-заявителя как юр. лица или ИП;
- руководство по эксплуатации и паспорт на русском языке,
- ГОСТ или ТУ, стандарт организации — СТО (аналог ТУ для российских изготовителей);
- технологический регламент на производство;
- доверенность от производителя на проведение сертификационных работ;
- заключение о коде ТН ВЭД;
- сертификат происхождения при экспорте;
- контракт с инвойсом при импорте и др.
Может понадобиться дополнительная информация и документация. Возможна разработка и регистрация ТУ, СТО.
Этапы сертификационных работ
Оценочные процедуры состоят из следующих действий:
- Заявитель обращается в уполномоченный орган с заявкой, предоставляет пакет запрашиваемой документации.
- Орган принимает заявление, изучает полученные данные, полноту представленной документации.
- Выполняются оценочные мероприятия, по итогам которых результаты вносятся в протоколы.
- При наличии положительных результатов проверок оформляется необходимая документация, сведения о которой отражаются в реестрах.
- На изделие наносится соответствующая маркировка (знак поверки, знак обращения «ЕАС»).
Декларация регистрируется в личном кабинете заявителя на основании собственной доказательной базы с помощью электронно-цифровой подписи через сервис Росаккредитации.
Зачем нужна добровольная сертификация
После получения обязательных документов, подтверждающих соответствие ТР ТС, можно оформить добровольный сертификат посредством испытаний по ГОСТу или ТУ/СТО.
Добровольная сертификация дает преимущества:
- возможность дополнительно подтвердить качество, надежность измерительного устройства;
- укрепить доверие заказчиков к продукции;
- создать имидж, престиж компании;
- повысить шансы на заключение контрактов с крупными заказчиками, в т.ч. по результатам тендеров;
- решить прочие маркетинговые задачи.
Чтобы подтвердить отсутствие риска воспламенения оборудования, соответствие противопожарным нормам можно получить пожарный сертификат.
Если измерительная техника используется на ОПО, можно провести экспертизу промбезопасности. Также можно получить санитарно-эпидемиологическое (экспертное) заключение.
Возможна разработка и внедрение СМК на производстве с дальнейшей сертификацией по стандарту ИСО 9001. Это обеспечит стабильное производство изделий надлежащего качества.
Чтобы получить помощь экспертов в проведении поверке и сертификационных работ, обращайтесь в центр сертификации «Востоктест». Задать вопрос эксперту, узнать срок или стоимость оформления документов можно по телефону или онлайн на сайте. Консультации бесплатные.
