Дезинфицирующее средство — это химическое вещество или препарат, предназначенное для уничтожения микроорганизмов на различных объектах окружающей среды. Эти средства относятся к дезинфекционным и могут использоваться для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации и в качестве репеллентов. Они охватывают различные формы веществ для профессионального применения или розничной продажи, кроме препаратов для ветеринарии или сельского хозяйства. Бытовые дезсредства относятся к категории бытовой химии, а для медицинских препаратов требуется регистрационное удостоверение.
Чтобы успешно выйти на рынок, важно правильно определить категорию продукции и оформить необходимые разрешительные документы. Их отсутствие может привести к серьёзным последствиям, таким как административная ответственность, крупные штрафы или иные санкции. Соответствие требованиям законодательства помогает избежать проблем с проверяющими органами и укрепляет доверие потребителей, демонстрируя высокое качество продукции.
Законодательная база
Если вы планируете производство или продажу дезинфицирующих веществ, необходимо получить Свидетельство о государственной регистрации (СГР), как это предусмотрено Решением № 299. Правила его оформления и заполнения указаны в Решении № 80. Государственная регистрация подтверждает соответствие изделия санитарным и гигиеническим нормам. СГР действует бессрочно с даты выдачи до истечения срока годности изделия.
Для некоторых видов дезинфицирующих веществ требуется также декларирование в соответствии с ПП РФ № 2425:
- для товаров бытовой химии в аэрозольной упаковке (коды 3307 и 3808);
- для средств по уходу за контактными линзами (код 3307).
Срок действия декларации:
- для серий — до 5 лет;
- для партий — на период, не превышающий 5 лет, в зависимости от срока годности или службы. Если срок не указан, срок действия декларации составляет один год.
Для химических продуктов, включая дезинфицирующие средства, обязателен Паспорт безопасности (ПБ), содержащий сведения о свойствах вещества, правилах его безопасного использования и хранения. ПБ оформляется по ГОСТ 30333-2007 и не имеет ограниченного срока действия, но должен быть обновлён при изменении состава или новых данных о безопасности.
Производство данных препаратов в России возможно по ГОСТ Р 58151.1-2018, устанавливающему требования к дезинфицирующим средствам. Производители также могут разрабатывать и применять собственные технические условия (ТУ), зарегистрированные в реестр ФАТРиМ, что позволяет защитить интеллектуальную собственность, подчеркнуть уникальность продукции и адаптировать её под рыночные потребности.
Лабораторные испытания
Химические вещества должны соответствовать стандартам безопасности и эффективности. Для подтверждения продукции проводятся испытания в аккредитованных лабораториях по следующим направлениям:
- Внешний вид и анализ материалов: оценка внешних характеристик, формы, состава вещества.
- Физико-химические характеристики: проверка свойств, таких как плотность, растворимость и pH.
- Обеззараживание: оценка способности уничтожать микроорганизмы.
- Микробиологическая проверка: тестирование на наличие, рост микроорганизмов.
- Токсичность: анализ влияния на здоровье человека, окружающую среду.
Результаты испытаний фиксируются в протоколе, подтверждающем безопасность продукции и необходимом для получения разрешений.
Отметим, что испытания бытовой химии в аэрозольной упаковке могут проводиться только в аккредитованных лабораториях, а для средств по уходу за контактными линзами допускается проведение испытаний в лаборатории изготовителя.
Добровольная сертификация
Производитель может по своему усмотрению получить добровольный сертификат, дополнительно подтверждающий качество и безопасность продукции, но только после оформления обязательной документации, таких как СГР или декларация о соответствии.
Сертификационный центр «Востоктест» предлагает услуги для повышения рыночного статуса продукции:
- Добровольный сертификат: подтверждение дополнительных характеристик продукции.
- Испытания на гипоаллергенность: проверка на отсутствие аллергических реакций.
- Сертификат ЭКО, БИО, ОРГАНИК: подтверждение экологичности, соответствия стандартам органического производства.
- Экспертное заключение: оценка продукции специалистами для подтверждения заявленных характеристик.
- Разработка этикетки: создание дизайна, текста для упаковки товара.
- Регистрация штрих-кодов: оформление кодов для учета, идентификации товара.
- Регистрация товарного знака и разработка логотипа: защита бренда, создание его визуальной идентичности.
Процесс добровольной сертификации помогает выделиться среди конкурентов и продемонстрировать соответствие высоким стандартам.
Необходимые документы
Для сертификации продукции необходимо подать заявку, содержащую информацию для идентификации товара, а также предоставить ряд документов, подтверждающих его соответствие установленным стандартам и требованиям. В заявке должны быть указаны характеристики изделия, его назначение, а также область применения. Требуемые документы включают:
- учредительные сведения заявителя, такие как ОГРН и ИНН;
- нормативную документацию (например, ГОСТ или ТУ), по которым производится товар;
- паспорт изделия, руководство и инструкции по эксплуатации;
- макет этикеток;
- контракт и сопроводительные данные на партию товара;
- договор с зарубежным производителем и письмо о ввозе образцов для испытаний (для импортируемой продукции).
Список документов может зависеть от типа изделия и требований к его сертификации. Полный перечень будет предоставлен экспертами центра на консультации.
Порядок получения сертификата на дезинфицирующее средства
Процесс оформления включает несколько этапов:
- Подача заявки: заявитель предоставляет информацию о продукте, включая его характеристики, область применения, состав, данные о компании. Заявка должна содержать необходимые сведения для точной идентификации продукта.
- Сбор полного пакета документов: для сертификации требуется собрать, предоставить полный набор документов, подтверждающих соответствие товара установленным требованиям.
- Проведение испытаний в аккредитованной лаборатории: после подачи заявки и сбора документов проводится тестирование продукции в специализированной аккредитованной лаборатории.
- Получение разрешений: после успешного завершения испытаний, оформляются и регистрируются в единый реестр необходимые разрешения, таких как СГР или декларация о соответствии.
Оформление требует знания законодательства и специфики сертификационного процесса. Ошибки в документации могут привести к административным штрафам, отказу в регистрации или значительным задержкам. Чтобы минимизировать риски, необходимо доверить этот процесс опытным специалистам.
Эксперты сертификационного центра «Востоктест» окажут полное содействие в подготовке документов в соответствии с актуальными требованиями, обеспечив успешное прохождение этапов сертификации, ответив на любой вопрос. Мы предлагаем комплексное сопровождение на каждом этапе, от начальной консультации до получения необходимых разрешений.
Для получения бесплатной консультации отправьте заявку через наш сайт.
