Сертификат на пеленки

Одним из средств ухода за грудными детьми являются одноразовые бумажные или многоразовые текстильные пеленки. Изделия, контактирующие с кожей новорожденного, могут вызвать раздражение, поэтому их безопасности уделяется особое внимание. Чтобы легализовать производство и продажу, на продукцию необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР) и декларацию соответствия.

Торговля без обязательной разрешительной документации ведет к штрафам, изъятию продукции из оборота и приостановке деятельности предприятия.

Пройти регистрацию и декларирование можно самостоятельно или при содействии специалистов центра «ВостокТест». Поможем сформировать пакет нормативно-технической документации (НТД), получить протоколы испытаний образцов, оформить СГР и декларацию.

Разработка НТД на пеленки

Изделия, предназначенные для новорожденных и детей ясельной группы, в России можно изготавливать по ГОСТ 32119-2013. Если нормы стандарта не подходят или требуют существенных дополнений, производитель должен разработать собственные технические условия (ТУ). В ТУ указывают требования:

• к используемым для изготовления материалам;
• размерам продукции;
• качественным показателям;
• правилам маркировки и упаковки;
• условиям хранения;
• способам утилизации.

ТУ считается продуктом интеллектуальной собственности, права на который поможет закрепить официальная регистрация в ФАТРиМ.

Обязательная оценка безопасности пеленок

На детские пеленки распространяется действие технического регламента ЕАЭС – ТР ТС 007/2011, который регулирует безопасность изделий для детей и подростков.

Согласно ТР изделия подлежат обязательной государственной регистрации с последующим декларированием.

СГР и декларация, оформленные по ТР ТС 007/2011, дают право на реализацию продукции для детей и подростков на территории всех стран, входящих в ЕАЭС.

Процедура оценки безопасности состоит из нескольких этапов – осуществляется:

• анализ технических характеристик продукции с целью ее идентификации;
• оформление пакета необходимой документации (в том числе макетов этикетки, сертификатов ISO);
• лабораторные испытания образцов на санитарно-гигиеническую безопасность;
• составление экспертного заключения о гигиеничности на основании протоколов испытаний (ПИ);
• оформление СГР (в РФ СГР регистрируется в Роспотребнадзоре);
• выбор схемы декларирования (3д для серийных товаров, 4д для партии или единичной продукции);
• регистрация декларации соответствия ТР ТС 007/2011.

Испытания образцов

Испытания изделий обязательно проводятся в аккредитованных лабораториях. Подгузники и пеленки, в состав которых входят гелеобразующие вещества для защиты от протекания, исследуются по органолептическим, санитарно-химическим, токсиколого-гигиеническим и микробиологическим параметрам. Экспертами определяется в том числе:

• интенсивность запаха;
• изменение pH водной вытяжки;
• выделение ацетона, бензола, спиртов, фенола, формальдегида, свинца, цинка и других вредных веществ;
• индекс токсичности;
• степень местного раздражающего действия на кожу и слизистые;
• сенсибилизирующую способность;
• количество мезофилов, аэробов и прочих микроорганизмов;
• отсутствие дрожжей, дрожжеподобных и плесневелых грибов, бактерий, патогенных стафилококков.

Текстильные пеленки многоразового использования изготавливаются из натуральных материалов (хлопка, ситца, фланели и т.п.). Изделия относятся к одежде первого слоя, которые проверяются:

• на гигроскопичность;
• воздухопроницаемость;
• содержание свободного формальдегида;
• отсутствие местного кожно-раздражающего действия;
• токсичность;
• стойкость окрашивания к сухому и влажному трению;
• миграцию летучих химических веществ;
• электростатическое напряжение;
• отсутствие свинца, мышьяка, хрома, ртути и других токсичных компонентов;
• полноту и достоверность маркировки.

Результаты испытаний фиксируются в ПИ – протоколах исследований, которые служат основанием для составления экспертного заключения о соответствии изделия нормам гигиеничности. Оформление ПИ – прерогатива лаборатории.

При положительном заключении уполномоченным органом выдается СГР. После получения свидетельства заявитель (производитель/импортер) принимает обязательную декларацию и маркирует товар знаком «ЕАС».

Максимальный срок действия обязательной разрешительной документации на товары для детей – 5 лет (при наличии у изготовителя сертификата ISO)

Необходимые для оформления и регистрации документы

Для получения обязательной СГР и декларации заявитель представляет:

• заявление на проведение оценочной процедуры;
• копии ИНН, ОГРН;
• описание товара (наименование, состав материала, назначение, код ТН ВЭД);
• нормативно-техническая документация на производство;
• макет этикетки на пеленки для детей;
• договор уполномоченного лица (ДУЛ), письмо на ввоз образцов и иные товаросопроводительные документы на импортную продукцию.

В доказательную базу также входят протоколы испытаний от лаборатории, имеющей соответствующую аккредитацию.

Добровольная сертификация пеленок

Сертификация пеленок проводится после окончания обязательной государственной регистрации и декларирования. Процедура подтверждает качество изделий по тем параметрам, которые выбрал заявитель.

В системе добровольной сертификации (СДС) оформляется сертификат:

• на соответствие ГОСТу или ТУ, регулирующим производство продукта;
• «ЭКО», свидетельствующий об экологичности и натуральном составе материалов;
• «Гипоаллергенно», доказывающий, что продукция не вызывает аллергию.

Если на предприятии внедрена система менеджмента качества (СМК), то в СДС можно получить сертификат ISO 9001. Документ свидетельствует о том, что производитель соблюдает технологию изготовления и выпускает качественную продукцию.

При возникновении вопросов по порядку проведения процедур оценки соответствия отправьте запрос экспертам онлайн через специальную форму на сайте и дождитесь звонка. Полный перечень работ будет оговорен на бесплатной консультации.

Обращение к специалистам – залог получения релевантных обязательных и добровольных разрешительных документов!